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有关欧盟钛白粉法规最新变动的 5 大须知

在全球市场中工作需要肩负全球责任。钛白粉 (TiO₂) 等所有化学物质的使用和制造必须遵循严格的法规、测试和审批流程,方可确保健康、安全,并最大限度减轻环境影响。由于产品会在某个国家/地区生产,然后出口到世界各地的许多其他国家/地区,因此了解不同司法管辖区适用的不同法规要求至关重要。例如,欧盟 (EU) 近期修改了其钛白粉法规要求。即使您不在欧盟境内进行生产,您的产品最终也可能会被运送至欧盟国家/地区。因此,我们认为非常有必要分享欧盟对钛白粉的分类、此具体分类的影响、为什么它对贵公司如此重要、科慕如何进行调整等相关信息。

1. 欧盟对钛白粉的分类:

在这个日新月异的行业当中,对化学制品负责非常重要。钛白粉的开采和制造流程十分复杂,但相关作业并未驻足不前。我们必须对化学物质进行分类、贴标和包装 (CLP),以警告消费者注意潜在危害。2020 年 2 月,欧盟根据 CLP 法规,将某些粉末状的钛白粉划分为可疑吸入性致癌物(2 类,疑似致癌)。

2. 欧盟分类的影响:

这意味着什么? 将钛白粉划分为致癌物的做法仅适用于空气动力学直径 ≤ 10 µm 的颗粒含量高于 1% 的粉末状钛白粉(空气动力学直径 = 在普遍的温度、压力和相对湿度条件下,密度为 1g/cm3 的球体,由于静止空气中的重力作用,与颗粒具有相同自由沉降速度时的直径)。但据钛白粉制造商协会 (TDMA) 称,此分类与证明钛白粉不会导致人类罹患癌症的大量科学证据没有关联。但无论如何,该分类自 2021 年 10 月 1 日起生效。

该分类是什么样的? 含有钛白粉的液体和非粉末固体混合物不会被划入该类别,但必须使用特定的 EUH211(液体混合物)和 EUH212(固体混合物)警示语。无论是否对钛白粉进行分类,钛白粉含量超过 1% 的固体混合物必须标有 EUH212 警示语。对于液体混合物而言,只要此类物质含有 1% 或以上的钛白粉颗粒(空气动力学直径等于或小于 10 微米),就需要标有 EUH211 警示语。此外,带有 EUH211 或 EUH212 标签且不适合一般大众的产品也必须标有 EUH210 警示语。(此安全技术说明书应要求提供。) 由于新规定较为复杂,欧洲化学品管理局 (ECHA) 于近期发布了一份有关钛白粉分类的指南,以便公众理解。

3. 衡量方法:

虽然 ECHA 指南阐明了何时划分或不划分某款产品,以及需要何种标签,但该指南并未提及如何衡量产品是否符合“含有 1% 或更多空气动力学直径 ≤ 10 µm 的颗粒”的标准。空气动力学直径必须通过在空气中产生气凝胶来确定。由于欧盟层面没有获正式批准的测试方法来衡量产品是否符合这一要求,TDMA 成员(包括科慕)加入了一个分析项目,以测试一系列国家/地区和国际公认“含尘量”测试方法的适用性,从而衡量产品是否符合欧盟分类标准“包含 1% 或更多空气动力学直径 ≤ 10 µm 的颗粒”的标准。根据此 TDMA 分析测试项目的结果,EN15051-2(转筒法)是一种国际公认的方法,旨在模拟工作场所中的典型处理和操作过程中固体材料的含尘量。该方法适用于各种样本类型,且可代表多种操作条件。研究发现,此过程可提供最稳定且可重复的结果,因而成为欧洲用来衡量分类标准符合情况的标准方法。此方法同时也是科慕用来评估其 Ti-Pure™(淳泰™)钛白粉产品组合的方法。科慕测试数据一致表明,所有 Ti-Pure™(淳泰™)等级的钛白粉包含的空气动力学直径 ≤ 10 μm 的颗粒占比均不足 1%;因此,根据本测试,均不符合分类标准。

4. 沟通:

该分类还要求围绕钛白粉法规进行清晰一致的沟通。TDMA 于 2020 年 6 月首次发布了钛白粉分类指南(并已于 2021 年秋季进行更新)。  科慕会定期分享此分类流程的最新情况,并且已更新我们的包装,以在需要时反映必要的欧盟监管说明。安全技术说明书 (SDS) 也已更新,我们的客户可以随时在线查阅。此外,我们的团队已举办多次网络研讨会,并与客户进行直接沟通,以便您及时了解发生的所有变化。

5. 法规更新为何对贵公司至关重要:

一直以来,钛白粉行业通过提供信息、法规和安全使用指南,竭力保障其员工安全。请务必了解最新行业标准,以便保护您的企业、消费者和环境。即使您不是在欧盟境内直接开展经营活动,也需要注意,因为欧洲的法规通常会引领全球变革。因此,您有必要了解、甚至遵守最严格的法规,从而最大限度降低贵公司在发展途中遇到的风险。科慕始终走在法规指南和更新的前列,因此我们能够确保这些对贵公司而言十分重要的产品始终合适、安全、可用。我们可以助您节省成本、保持安全合规,同时在整个过程中拥有一支可以信赖的团队。

科慕如何提供帮助:

我们是关怀社会的行业专家。我们的 Ti-Pure™(淳泰™)钛白粉等产品不仅安全,而且符合所有法规措施,敬请安心使用。您可以通过我们的 Ti-Pure™(淳泰™)网站和安全的 Ti-Pure™(淳泰™)Flex 门户网站浏览我们的产品目录,实现灵活采购,了解标准定价,查看最长六个月的交货期,并获得快速订单确认。只要掌握正确的工具和信息,您便可更好地规划您的业务。

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